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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização da primeira vacina contra a disenteria suína. Biobhyo é o nome deste medicamento desenvolvido pela empresa tecnológica espanhola Aquilón CyL, indicado para reduzir a ocorrência de diarreia disentérica causada pela bactéria Brachyspira hyodysenteriae em porcos de engorda.
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) actuou como relatora nesta avaliação científica, assessorando a empresa desde o projecto inicial de investigação da vacina até à sua autorização.
Esta vacina, disponível sob a forma de emulsão injectável, contém uma estirpe inactivada de Brachyspira hyodysenteriae e também um adjuvante para estimular a resposta imunitária do animal. É a primeira vacina contra esta doença com um parecer favorável para autorização na União Europeia e foi também qualificada como uma nova substância activa.
A sua eficácia foi avaliada em dois estudos que compararam a incidência de diarreia disentérica em suínos vacinados e não vacinados em explorações comerciais de dois países europeus. Os porcos receberam a primeira dose às cinco semanas de idade e uma segunda dose às oito semanas, o que levou a uma redução da diarreia disentérica causada por esta bactéria. Com base na avaliação de risco efectuada durante o procedimento, não se espera que a vacina represente um risco para a saúde humana ou animal, para o consumidor ou para o ambiente, desde que seja utilizada no âmbito da informação sobre o produto.
O parecer favorável do Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) da EMA, do qual a AEMPS é membro, será agora enviado à Comissão Europeia para que prossiga o processo de concessão da autorização de introdução no mercado do Biobhyo em toda a UE.
23 de Junho de 2025/ AEMPS/ Espanha.
https://www.aemps.gob.es
